Careers

Bakgrund

Immedica är ett läkemedelsföretag med huvudkontor i Stockholm, Sverige, som fokuserar på kommersialisering av läkemedel för sällsynta sjukdomar och  andra typer av specialistläkemedel. Immedicas kompetenser omfattar marknadsföring och försäljning, compliance, läkemedelssäkerhet, kvalitetssäkring, regulatoriska frågor, medicinska frågor och market access,. Vi har också ett globalt distributionsnätverk som förser patienter med läkemedel i mer än 50 länder. Immedica är dedikerade till att hjälpa dem som lever med sjukdomar med stora medicinska behov. Immedicas terapiområden är inom genetiska och metabola sjukdomar, hematologi och onkologi samt specialistvård.

Immedica grundades 2018 och har idag fler än 120 anställda över hela Europa, Mellanöstern och USA. De största ägarna är investeringsbolagen KKR och Impilo.

Immedica Pharma fortsätter att växa och vi söker nu en Drug Safety Associate till vår avdelning Global Drug Safety. Du kommer att rapportera till Head of Drug Safety, Arvid Cronlund. 
Detta är en speciell möjlighet för dig som vill växa och utvecklas på ett svenskt, ungt och dynamiskt moderbolag med huvudkontor vid Torsplan i centrala Stockholm. 

Ansvarsområden

Immedica sätter patienten i centrum och vårt arbete med patientsäkerhet är en av våra viktigaste uppgifter.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter blir att arbeta med fallhantering inklusive databasinmatning, kodning och kvalitetssäkring av biverkningsrapporter och relaterade uppgifter såsom reconciliering, follow-up, litteraturbevakning och statistik. Arbetet innebär regelbunden kontakt med flera funktioner internt såsom regulatory, kvalitetsavdelningen och medicinsk information och våra dotterbolag. Du kommer också samarbeta mycket med våra partnerföretag runt om i världen.
Det finns möjlighet att utvecklas i denna roll i takt med företagets tillväxt, exempel på utökade arbetsuppgifter kan vara att utveckla processer och rutiner, bidra till utbildningar samt ta ett större ansvar för hanteringen av företagets biverkningsdatabas. 

Krav och personliga egenskaper

•    Högskoleexamen (MSc el BSc) inom medicin, biovetenskap, farmaci eller liknande
•    Gärna minst 1 års erfarenhet av farmakovigilans inom läkemedelsindustrin
•    Kunskap om regelverket för farmakovigilans inom EU
•    Flytande svenska och engelska i tal och skrift

Viktiga egenskaper är att vara noggrann och strukturerad i ditt arbetssätt. För att trivas i denna roll tror vi att du lockas av en miljö med entreprenörsanda och höga ambitioner. På Immedica ta vi stort eget ansvar för att självständigt utföra våra arbetsuppgifter, men där samarbete är kritiskt för att lösa de hinder som uppstår längs vägen. Vi är ett litet team som gillar att ha kul på jobbet och är måna om att ha en bra arbetsmiljö tillsammans. Är du redo att utveckla dig själv tillsammans med Immedica? 

Ansökan

Tjänsten är en tillsvidareanställning vid Torsplan, Life City i Stockholm med tillträde snarast möjligt. Intervjuer sker löpande.
Har du frågor angående tjänsten är du välkommen att kontakta Arvid Cronlund, Head of Global Drug Safety.
Varmt välkommen med din ansökan till [email protected].
 

Bakgrund

Immedica är ett svenskt läkemedelsbolag med säte i Stockholm. Vi fokuserar på att kommersialisera läkemedel för sällsynta sjukdomar och nischindikationer. 

Immedica grundades 2018 och har haft en stark tillväxt både försäljnings- och organisationsmässigt, idag med ett 120-tal anställda varav omkring 70 anställda är baserade på huvudkontoret i Life City Hagastaden, Stockholm. Immedica har en växande produktportfölj och är MAH för centralt och nationellt godkända sär-och nischläkemedel med stort medicinskt behov både i och utanför Europa. Det globala strategiska regulatoriska arbetet koordineras från huvudkontoret och innefattar såväl nyregistreringar, produktionsflyttar, MAH överföringar och regulatoriskt underhåll av företagets produkter. Immedicas huvudägare är Impilo AB, ett privat nordiskt investeringsbolag grundat 2017 med kapital ifrån ledande nordiska och internationella investerare.

Immedica har ett flertal produkter med marknadsföringstillstånd i Europa och Mellanöstern och har nyligen förvärvat rättigheterna till ytterligare produkter. Immedicas avdelning för Regulatory Affairs fortsätter därmed 
att växa och vi söker nu ytterligare medarbetare till gruppen som idag består av tretton personer. Detta är en sällsynt  möjlighet för dig som vill växa och utvecklas inom Regulatory Affairs på ett expansivt svenskt moderbolag med fokus på specialistläkemedel. 

Som Global Regulatory Manager på Immedica kommer du att bidra till att utveckla och anpassa verksamheten för att på ett effektivt sätt ta hand om de nya produkter som Immedica förvärvar, såväl som de befintliga produkterna i Immedicas portfölj. Rollen erbjuder stora möjligheter att utvecklas inom Regulatory Affairs i takt med företagets tillväxt och att nya projekt startas upp.

Ansvarsområden

I rollen som Global Regulatory Manager ingår: 

• Regulatoriskt ansvar för tilldelade MAH / partner produkter i och utanför Europa
• CMC-ansvar för tilldelade läkemedel
• Direktkontakt med läkemedelsmyndigheter globalt samt med lokala och globala kontraktstillverkare och partnerföretag 
• Regulatorisk life cycle management, uppdatering av regulatorisk dokumentation för inskick till myndigheter
• Projektledning av större regulatoriska ändringar såsom technology transfers och MAH transfers
• Regulatoriskt ansvar i projekt för geografisk expansion samt lanseringar av nya produkter
• Agera regulatorisk expert i tvärfunktionella team internt och externt
• Fortbildning inom ansvarsområdet av övrig personal 
• Delta i utveckling av arbetsprocesser och uppdatering av SOPar inom området

Krav

Vi söker dig som har högskoleutbildning inom farmaci/kemi/bioteknik eller motsvarande samt har flera års erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin, företrädelsevis inom regulatory CMC, gärna på huvudkontor. Erfarenhet av biologiska läkemedel är meriterande. Utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är nödvändiga. 

Personliga egenskaper

Som person är du självständig, ambitiös, tydlig samt noggrann. Du har inga problem med att driva många olika frågeställningar samtidigt och är en god projektledare och kommunikatör. Du har god samarbetsförmåga och gillar att ta tag i nya saker samt är mycket driven. Förmåga att strukturera, inhämta information och utreda uppgifter som är nya för dig värdesätts. 

Då Immedica växer och är under ständig utveckling kommer du att kunna vara med och påverka för att förbättra arbetsrutiner och processer.

Övrigt

Tjänsten är en tillsvidareanställning vid Torsplan, Life City i Stockholm med tillträde snarast möjligt.

Har du frågor angående tjänsten är du välkommen att kontakta Lia Uppfeldt, Head of Global Regulatory, 
[email protected] 

Varmt välkommen med din ansökan till [email protected]
 

Background

Immedica focuses on the commercialization of medicines for rare and specialty diseases within: genetic & metabolic diseases, hematology & oncology, and specialty care. Immedica’s capabilities cover marketing and sales, compliance, pharmacovigilance, quality assurance, regulatory and medical affairs as well as market access. Serving patients in more than 50 countries, Immedica is fully dedicated to helping those living with diseases which have a large unmet medical need.

About the role

In this exciting role as Brand Lead Genetic and Metabolic Diseases you will lead a major EU launch. The role will be instrumental as Immedica is growing its presence in the genetic and metabolic disease area. The International Brand Lead should preferably be based in Stockholm and report directly to the Global Head of Genetic and Metabolic Disease. The objective includes securing a successful launch in Europe and leading the internal cross functional teams at HQ level as well as cross-countries.

Main responsibilities

• Develop and implement brand strategies: Create and execute comprehensive global brand strategies, ensuring alignment with market conditions and successful implementation across Immedica's territory.
• Market analysis and decision-making: Analyze market trends, competitive landscapes, and customer insights to inform strategic decisions and optimize brand performance.
• Lead strategic initiatives: Execute key initiatives from the brand plan in collaboration with country representatives, including marketing events, meetings, and congresses.
• P&L and forecast management: Oversee efficient management of P&L and develop patient and forecast models to support business planning.
• Market access strategies: Collaborate with the Head of Market Access to ensure the necessary assets are in place for affiliate teams, securing market access.
• Global and local alignment: Consolidate input from the International Brand Team to shape short-term strategies, and ensure the brand plan meets regional and local affiliate needs.
• Key opinion leaders and advocacy groups: Engage with Key Opinion Leaders and cooperate with Patient Advocacy Groups to support brand initiatives and patient access.
• Affiliate collaboration and resource management: Ensure strategic alignment between HQ and local affiliates, monitor resource use, and provide guidance for accurate forecasting.
• Best practice sharing and innovation: Foster a culture of best practice sharing and encourage creative solutions to business challenges across functions and markets.
• HQ collaboration and issue escalation: Work closely with the commercial and cross-functional HQ teams to ensure alignment with the global strategy, and escalate local issues with potential global or regional impact.

Core competences

• Proven leadership skills to guide cross-functional teams and drive strategic initiatives across different markets.
• Strong analytical skills to interpret market trends and customer insights, enabling data-driven decision-making.
• Exceptional ability to articulate complex ideas clearly to various stakeholders, ensuring alignment and understanding.
• Capacity to thrive in a dynamic environment, embracing change and driving creative solutions to business challenges.
• Exhibits strong initiative, taking ownership of tasks and driving them to completion, while also valuing collaboration and teamwork as essential to achieving success.

Education and desired background 

• Degree of Master of Science in Business and Economics or equivalent  
• +10 years’ experience within a Commercial organization in the Health Care Segment
• Leadership experience 
• Experience within Rare diseases is a merit
• Experience within a Global Commercial Organization & Alliance Management is a merit 

Application

This role is a permanent employment, preferably based at Immedica’s HQ office in Stockholm city, Sweden. Interviews will be conducted on a rolling basis. If you have any questions about the role, please contact Johanna Svalstedt, Global Head of Genetic & Metabolic Diseases, [email protected]

If you wish to apply for this position, send your application to [email protected].