Immedica 从 Aeglea 公司获得 pegzilarginase 的全球使用权

斯德哥尔摩，2023 年 27七月 日 - Immedica 公司宣布已签署协议，从 Aeglea BioTherapeutics 公司收购 pegzilarginase 及相关资产的全球权利。此次收购意味着之前签订的自 2021 年起在欧洲和中东地区独家许可和供应 pegzilarginase 权利的协议将被取代。
通过收购 pegzilarginase，Immedica 公司获得了：
•    与 pegzilarginase 相关的所有资产，包括全部全球权利、知识产权、合同、监管材料、生物材料、库存和文件。
Immedica 首席执行官 Anders Edvell 评论说："我们很高兴与 Aeglea 达成这项新协议，从而获得了 pegzilarginase 的全球销售权。精氨酸酶1缺乏症患者目前缺乏治疗选择，我们相信获得上市许可的pegzilarginase有可能造福这些患者。
他继续说道。"Pegzilarginase目前正在接受欧洲药品管理局的审查，我们希望在2023年下半年与美国食品药品管理局展开对话，讨论在美国的发展道路。

财务条款
Immedica 将向 Aeglea 支付 1500 万美元的预付款。此外，Aeglea 还将获得一些主要欧洲市场的国家主管机构对产品的正式报销所触发的商业里程碑。Aeglea 还有权获得与美国食品和药物管理局可能授予的美国市场授权有关的里程碑。

关于 pegzilarginase
Pegzilarginase 是一种新型重组人酵素，经证实可快速、持续地降低血浆中氨基酸精氨酸及其毒性代谢物的水平。Pegzilarginase 已被开发用于治疗尿素循环障碍、精氨酸酶 1 缺乏症（ARG1-D）患者。
Pegzilarginase 目前正在接受欧洲医学管理局（EMA）的审查。

关于精氨酸酶 1 缺乏症
精氨酸酶 1 缺乏症（ARG1-D）是八种尿素循环障碍（UCD）亚型之一。它与尿素循环障碍有着重叠的特征，其中最突出的是排泄氮的障碍。不过，ARG1-D 患者的高氨血症一般不太严重，相反，这些患者会表现出痉挛，而其他亚型的患者则没有这种症状。ARG1-D 的主要缺陷会导致血浆精氨酸蓄积，几乎所有患者都会出现这种情况。患者通常在婴儿晚期或儿童早期被确诊，症状包括痉挛、癫痫发作、发育迟缓、智力障碍和早期死亡。 

关于 Aeglea BioTherapeutics
Aeglea BioTherapeutics 是一家处于临床阶段的生物技术公司，该公司重新定义了人类酶疗法的潜力，以造福治疗方案有限的罕见代谢性疾病患者。Aeglea 正在进行一项 1 / 2 期临床试验，研究 pegtarviliase 治疗典型高胱氨酸尿症的效果。Aeglea 的另一个临床项目 pegzilarginase 在 PEACE 3 期临床试验中达到了精氨酸减少的主要终点。目前，欧洲药品管理局正在审查 pegzilarginase 的上市许可申请。Aeglea 还开发了一系列已在临床前试验中进行探索的工程人类酶，其中最先进的酶可能用于治疗胱氨酸尿症。欲了解更多信息，请访问 www.aeglea.com 。 

关于伊美迪卡制药公司
Immedica 是一家制药公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩，专注于罕见病药物和特殊护理产品的商业化。Immedica 的能力涵盖市场营销和销售、合规、药物警戒、质量保证、监管和医疗事务以及市场准入。Immedica 为 50 多个国家的患者提供服务，全心全意致力于帮助那些有大量医疗需求未得到满足的疾病患者。

Immedica 的治疗领域包括遗传与代谢疾病、血液与肿瘤以及特殊护理。

Immedica 于 2018 年由投资公司 Impilo 和 Buy-in-Management 
创立。如今，Immedica 在欧洲和中东地区拥有 90 多名员工。

欲了解更多信息，请访问 www.immedica.com

Immedica 联系人：
Linda Holmström
通讯主管
[email protected]
+ 46 708 73 40 95