阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局批准将 Ravicti®（苯丁酸甘油酯）用于治疗尿素循环紊乱症

斯德哥尔摩，2023 年 9 月 29 日--Imedica 及其合作伙伴 Innovative Medicines AS 宣布，阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）已批准 Ravicti®（苯丁酸甘油酯）上市，用于尿素循环障碍（UCDs）患者的慢性治疗，包括碳氨酰磷酸合成酶 I（CPS）缺乏症、鸟氨酸氨基甲酰转移酶（OTC）缺乏症、1 型瓜氨酸血症、精氨酸琥珀酸尿症、精氨酸血症和高鸟氨酸血症-高氨血症同型瓜氨酸尿综合征（HHH），且仅靠限制饮食蛋白质摄入和/或补充氨基酸无法控制病情的患者。

在使用 Ravicti 时，必须限制饮食中的蛋白质摄入量，在某些情况下，还需搭配饮食补充剂（如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白质热量补充剂等）。

Immedica 首席执行官 Anders Edvell 评论说："ANMAT 的批准对于阿根廷的 UCD 患者来说是一个重要的里程碑，满足了这一患者群体尚未得到满足的巨大医疗需求。
2021 年，Innovative Medicines 与 Immedica Pharma 签订协议，在阿根廷、巴西、哥伦比亚和拉丁美洲其他地区独家代理和销售 Ravicti 和 Ammonaps（苯丁酸钠）。

关于尿素循环障碍 (UCD)
尿素循环障碍是一组代谢性疾病，会影响尿素循环中的特定酶或转运体，导致血液循环中的氨或谷氨酰胺水平升高。尿素循环障碍的症状可在任何年龄开始出现，更严重的缺陷始于生命早期。当血液中的氨含量过高时，尿毒症患者可能会出现高氨血症危象，这可能会导致不可逆的脑损伤、昏迷或死亡。除了高氨血症危象外，还有一些更隐蔽的症状，包括呕吐、拒食、易怒、肌肉张力低下以及运动和精神智力发育迟缓。作为一组疾病，每 35,000 个新生儿中就有 1 个患有这些疾病。

关于 Ravicti®
Ravicti® 是一种用于治疗各种年龄段尿崩症患者的药物，包括氨基甲酰磷酸合成酶 I (CPS)、鸟氨酸氨基甲酰转移酶 (OTC)、精氨酸琥珀酸合成酶 (ASS)、精氨酸琥珀酸裂解酶 (ASL) 缺乏症、精氨酸琥珀酸合成酶（ASS）、精氨酸琥珀酸裂解酶（ASL）、精氨酸酶 I（ARG）和鸟氨酸转位酶缺乏症高鸟氨酸血症-高氨血症同型谷氨酰尿综合征（HHH）。该药物用于降低血液中的氨含量，以减少神经系统后果的风险。

关于创新药物公司
Innovative Medicines AS 又称 iMed 集团，是一家私人控股公司，成立的目的是满足少数成人和儿童对罕见病治疗药物的特殊需求。

在全球合作伙伴的领导和经验丰富的团队管理下，iMed 集团致力于成为拉丁美洲领先的生物制药研究公司。欲了解有关创新药的更多信息，请访问 http://imedicinesgroup.com/。

关于伊美迪卡制药公司
Immedica 是一家制药公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩，专注于罕见病药物和特殊护理产品的商业化。Immedica 的能力涵盖市场营销和销售、合规、药物警戒、质量保证、监管和医疗事务以及市场准入。Immedica 为 50 多个国家的患者提供服务，全心全意致力于帮助那些有大量医疗需求未得到满足的疾病患者。

Immedica 的治疗领域包括遗传与代谢疾病、血液与肿瘤以及特殊护理。

Immedica 于 2018 年由投资公司 Impilo 和 Buy-in-Management 
创立。如今，Immedica 在欧洲和中东地区拥有 90 多名员工。

欲了解更多信息，请访问 www.immedica.com

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