A Immedica adquire os direitos globais da pegzilarginase da Aeglea

Estocolmo, 27 de julho de 2023 - A Immedica anuncia que assinou um acordo para adquirir os direitos  globais da pegzilarginase e ativos relacionados da Aeglea BioTherapeutics, Inc. A aquisição significa que o contrato de licença e fornecimento exclusivo firmado anteriormente a partir de 2021 para os direitos da pegzilarginase na Europa e no Oriente Médio será substituído.

Com a aquisição da pegzilarginase, a Immedica ganha acesso a:

• Todos os ativos relacionados à pegzilarginase, incluindo todos os direitos globais, propriedade intelectual, contratos, material regulatório, material biológico, inventário e documentação.

Anders Edvell, CEO da Immedica, comentou: "Estamos muito satisfeitos com este novo acordo com a Aeglea, que nos dá os direitos globais da pegzilarginase. Atualmente, as pessoas com deficiência de arginase 1 não têm opções de tratamento e acreditamos que a pegzilarginase, quando recebe autorizações de comercialização, tem o potencial de beneficiar esses pacientes".

Ele prossegue. "A pegzilarginase está atualmente sob análise da Agência Europeia de Medicamentos e esperamos iniciar um diálogo com a FDA dos EUA durante o segundo semestre de 2023 para discutir um caminho a seguir também nos EUA".

Condições financeiras
A Immedica pagará um adiantamento à Aeglea de US$ 15 milhões. Além disso, a Aeglea receberá marcos comerciais acionados pelo reembolso formal do produto pelas autoridades nacionais em alguns dos principais mercados europeus. A Aeglea também tem direito a marcos relacionados a uma possível autorização de comercialização nos EUA concedida pela FDA.

Sobre a pegzilarginase
A pegzilarginase é uma nova enzima humana recombinante e demonstrou reduzir de forma rápida e sustentável os níveis do aminoácido arginina e de seus metabólitos tóxicos no plasma. A pegzilarginase foi desenvolvida para o tratamento de pessoas com o distúrbio do ciclo da ureia, a deficiência de arginase 1 (ARG1-D).
Atualmente, o Pegzilarginase está sendo analisado pela Agência Médica Europeia, EMA.

Sobre a deficiência de arginase 1
A deficiência de arginase 1 (ARG1-D) é um dos oito subtipos de transtorno do ciclo da ureia (UCD). Ela compartilha características sobrepostas com as UCDs e a mais proeminente é a deficiência na excreção de nitrogênio. Entretanto, na ARG1-D, a hiperamonemia geralmente é menos grave e, em vez disso, esses pacientes apresentam espasticidade, o que não ocorre nos outros subtipos. O principal defeito da ARG1-D leva ao acúmulo de arginina no plasma, o que ocorre em quase todos os pacientes com esse distúrbio. Os pacientes geralmente são diagnosticados no final da infância ou na primeira infância e os sintomas incluem espasticidade, convulsões, atraso no desenvolvimento, deficiência intelectual e mortalidade precoce. 

Sobre a Aeglea BioTherapeutics
A Aeglea BioTherapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que está redefinindo o potencial da terapêutica de enzimas humanas para beneficiar pessoas com doenças metabólicas raras com opções de tratamento limitadas. A Aeglea está investigando a pegtarviliase em um estudo clínico de Fase 1/2 em andamento para o tratamento da Homocistinúria Clássica. O outro programa clínico da Aeglea, a pegzilarginase, alcançou o desfecho primário de redução da arginina no estudo clínico de Fase 3 PEACE. O Pedido de Autorização de Comercialização da pegzilarginase está sendo analisado atualmente pela Agência Europeia de Medicamentos. A Aeglea também desenvolveu uma linha de enzimas humanas projetadas que foram exploradas em testes pré-clínicos, sendo que a mais avançada delas é para o possível tratamento da cistinúria. Para obter mais informações, visite www.aeglea.com. 

Sobre a Immedica Pharma
A Immedica é uma empresa farmacêutica, com sede em Estocolmo, Suécia, focada na comercialização de medicamentos para doenças raras e produtos de cuidados especiais. Os recursos da Immedica abrangem marketing e vendas, conformidade, farmacovigilância, garantia de qualidade, assuntos regulatórios e médicos, bem como acesso ao mercado. Atendendo a pacientes em mais de 50 países, a Immedica se dedica totalmente a ajudar os portadores de doenças que têm uma grande necessidade médica não atendida.

As áreas terapêuticas da Immedica são doenças genéticas e metabólicas, hematologia e oncologia e cuidados especializados.

A Immedica foi fundada em 2018 pela empresa de investimentos Impilo e 
pela Buy-in-Management. Atualmente, a Immedica emprega mais de 90 pessoas na Europa e no Oriente Médio.

Para obter mais informações, acesse www.immedica.com

Contato da Immedica:
Linda Holmström
Chefe de Comunicação
[email protected]
+ 46 708 73 40 95